HBsAg

Metoda ELISA cantitativ. 96 godeuri.
1.Ofertantul prezintă certificatul CE, certificatul de înregistrare şi punere pe piaţă în ţara de
origine. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator să fie nu mai mic de 12 luni
2. La cerere de prezentat mostre pentru testare. Ofertantul sa asigure prezenţa specialistului la
procedurile de testare a mostrelor. In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie.
3. Reagenţii, soluţiile din set să fie lichizi şi gata de lucru, în cazul cînd nu sînt liofilizaţi.
Soluţiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. In instrucţiunea de folosire să fie indicată specificitatea şi sensibilitatea testelor, test sistemele să fie cu sensibilitatea nu mai mică de 99,8%. Test sistemele să conţină nu mai puţin de cinci calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor. Setul să conţină, in afară de controlul pozitiv şi negativ, calibrator pentru seturile cu determinare calitativă a antigenelor şi anticorpilor.
4. Stripurile să fie detaşabile, posibilitatea de a rupe stripul şi de a folosi câte un godeu. Să fie posibil de a testa câte o probă, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori.