Public procurement
21005890
Lotul nr. 7 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix
Status
Cancelled
Estimated value without VAT
11 783 664,01 MDL
Period of clarifications:
4 Mar 2019, 15:22 - 20 Mar 2019, 17:00
Submission of proposals:
20 Mar 2019, 17:00 - 18 Apr 2019, 15:00
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Lotul nr. 7 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
4 Mar 2019, 13:48
Date modified
13 Mar 2019, 14:07
Estimated value (without VAT)
11 783 664,01 MDL
Achizitii.md ID
21005890
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Contract period
1 May 2019 03:00 - 31 Dec 2019 00:00
List of positions
1)
Title
Augmente tibiale
Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare
Disponibile în minim 2 dimensiuni
Fixarea de tibie șă se facă cu șurub sau implantabile cimentat
STERIL
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 150.0
Unit of measurement: Bucata
2)
Title
Componenta tibiala
- Sa fie confectionata din aliaj Titan;
- Sa fie universala SAU stanga/ drepta
- Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie scurte, in functie de necesitatile intraoperatorii
-Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei
Să prezinte modularitate, dimensiunile de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3 dimensiuni de tibie
Fixarea insertului de polietelenă pe tibie să se facă prin sistem de prindere
-Dimensiuni: minim 5, universale SAU stînga/dreatpa
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata;
-Modalitatea de implantare cimentata;
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern;
-Sa prezinte un dop filetat distal pentru posibilitatea fixării tijei de extensie;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 570.0
Unit of measurement: Bucata
3)
Title
Insert tibial
- Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta
(UHMWPE)
- Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa
- Sa prezinte modularitate deosebită, dimensiuni de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel o dimensiune de femur să se poată combina cu minim 3 dimensiuni de insert;
- Modalitate de fixare prin sistem de prindere
- Sa prezinte varianta cu stabilizare posterioara
- Să prezinte 4 dimensiuni
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 570.0
Unit of measurement: Bucata
4)
Title
Tija de extensie
Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Sa prezinte varianta standard
-Sa se poata implanta pe piesa tibiala
-Sa se poata implanta cimentat
-Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui sistem de fixare stabil la piesa tibială
-Sterilizate cu radiatii GAMMA in atmosfera de azot
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 110.0
Unit of measurement: Bucata
5)
Title
Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 5.0
Unit of measurement: Bucata
6)
Title
Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 8.0
Unit of measurement: Bucata
7)
Title
Componenta femurală
- Sa fie confectionata din aliaj Cobalt - Crom (Co - Cr)
- Componenta anatomica cu variante stanga-dreapta;
-Sa prezinte o textură specială pentru bună fixare a cimentului, opțional fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini
- Condilii femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei
- Să prezinte congruență între raza condililor femurali și insertul tibial
- Sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si reducerea stresului asupra patelei
- Design care sa permita flexie cel putin pana la 130º
- Dimensiunile de tibie si femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara.
- Congruenta femuro-tibiala maxima
- Suprafata articulara sa fie lustruita;
- Suprafata de implantare sa fie rugoasa;
- Modalitate de implantare: cimentata, (suprafata rugoasa)
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 570.0
Unit of measurement: Bucata
8)
Title
Quantity: 172.0
Unit of measurement: Bucata
9)
Title
Componentă patelară
Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta
(UHMWPE)
- Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale
- Să prezinte 5 dimensiuni
- Modalitatea de implantare: cimentata
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 50.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdf
lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdf
Bidding Documents
4.03.19 15:22
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
Documents history
-
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
ID: 80120439-a141-428d-abdc-af9d756d0d6e
Bidding Documents
-
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
ID: 80120439-a141-428d-abdc-af9d756d0d6e
Bidding Documents
Bidding Documents
5.03.19 15:13
2019.03.05 - model contract dispozitive medicale - achiziționarea centralizată - plătitor spital.doc
Bidding Documents
5.03.19 15:13
The history of the auction
View auction
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK