Public procurement
21005890
Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans
Status
Cancelled
Estimated value without VAT
1 790 816 MDL
Period of clarifications:
4 Mar 2019, 15:22 - 20 Mar 2019, 17:00
Submission of proposals:
20 Mar 2019, 17:00 - 18 Apr 2019, 15:00
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
4 Mar 2019, 13:48
Date modified
13 Mar 2019, 14:07
Estimated value (without VAT)
1 790 816 MDL
Achizitii.md ID
21005890
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Contract period
1 May 2019 03:00 - 31 Dec 2019 00:00
List of positions
1)
Title
Elemente de augmentare femurala
-Sa fie confectionate din aliaj de titan ;
-Sa fie adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare ;
-Sa prezinte 2 tipuri disponibile: distal si posterior ;
- Sa fie disponibile in minim 2 grosimi ;
-Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta femurala cu surub.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 40.0
Unit of measurement: Bucata
2)
Title
Component patelar
- Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE)
- Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale
- Minim 6 dimensiuni
- Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte min 3 pinteni de cimentare.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 2.0
Unit of measurement: Bucata
3)
Title
Componenta femurala cimentata suprastabilizata
- Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr, cimentata
-Sa fie o componenta anatomica cu 3 raze de curbura
-Sa permita implantarea tijelor de extensie
-Sa prezinte varianta cu posterostabilizare
-Condili femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei
-Sa prezinte sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si pentru reducerea stresului asupra patelei
-Sa aiba design care sa permita flexie pana la 130°
-Sa prezinte multiple posibilitati de combinatii femuro- tibiale, asigurand o modularitate deosebita – o dimensiune de femur sa se poata combina cu 6 si chiar 8 dimensiuni de tibie, pastrandu- se congruenta articulara.
-Sa prezinte variante stanga/ dreapta
-Sa prezinte 5 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta
-Modalitate de implantare sa fie cimentata
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular
-Suprafata articulara sa fie lustruita
-Sa prezinte fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini şi o textură rugoasa pentru o bună fixare a cimentului
-Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, modalitatea de implantare cimentata
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 20.0
Unit of measurement: Bucata
4)
Title
Elemente de augementare tibiala
-Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare
-Sa fie disponibile in variante cu unghi dreptunghic, si anume jumatate de bloc
-Disponibile minim 2 dimensiuni de inaltimi.
-Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta tibiala cu surub.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 40.0
Unit of measurement: Bucata
5)
Title
Quantity: 28.0
Unit of measurement: Bucata
6)
Title
Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 2.0
Unit of measurement: Bucata
7)
Title
Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar.
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 1.0
Unit of measurement: Bucata
8)
Title
Insert tibial suprastabilizat
-Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta
-Sa prezinte marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa
-Sa prezinte modularitate deosebita, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poate combina cu minim 3 dimensiuni de tibie
-Sa permita o flexie de pana la 130˚
-Modalitatea de implantare sa fie insert detasabil cu sistem de prindere periferica a insertului, cu elemente de stabilizare mecanica la nivelul piesei tibial
-Sa prezinte varianta cu posterostabilizare
-Dimensiuni multiple: minim 9 dimensiuni de inserturi, fiecare avand 7 inaltimi
-Grosimea minima a stratului de polietilena sa fie de 6, 0mm
-Sa se fixeze de componenta tibiala si de extensie prin intermediul unui surub.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 20.0
Unit of measurement: Bucata
9)
Title
Componenta tibiala
- Sa fie confectionata din aliaj Titan
- Sa fie universala stanga/ drepta
- Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie ;
-Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei
-Sa prezinte modularitate, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara ;
-Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului de polietilena
-Dimensiuni: minim 7, universale stanga/ dreapta
-Diferentele dintre dimensiunile succesive sa nu fie pe ámblele axe antero-posteriore si medio- laterale, ci doar pe una dintre axe;
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata;
-Modalitatea de implantare cimentata;
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern;
-Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de extensie;
-Sa aiba orificii la nivelul platoului, pentru fixare de augumente tibiale.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 20.0
Unit of measurement: Bucata
10)
Title
Tija de extensie
-Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Sa fie incluse cate 2 buc/proteza
-Sa prezinte 2 variante: dreapta si cu offset
-Sa se poata implanta atat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala
-Sa fie disponibile in urmatoarele lungimi ce variaza de la 60 la 150 mm ;
-Sa se prezinte in diametre cuprinse intre 10mm si 20 mm ;
-Sa se poata implanta atat cimentat cat si pressfit
-Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui surub care fixeaza atat extensia cat si insertul
-Atasarea la piesa femurala sa se faca prin intermediul unui sistem periferic de prindere;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 40.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdf
lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdf
Bidding Documents
4.03.19 15:22
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
Documents history
-
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
ID: 80120439-a141-428d-abdc-af9d756d0d6e
Bidding Documents
-
anunt_de_participare.signed.pdf
anunt_de_participare.signed.pdf
ID: 80120439-a141-428d-abdc-af9d756d0d6e
Bidding Documents
Bidding Documents
5.03.19 15:13
2019.03.05 - model contract dispozitive medicale - achiziționarea centralizată - plătitor spital.doc
Bidding Documents
5.03.19 15:13
The history of the auction
View auction
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK