1
Enquiry period
with 25.02.2019 14:07
to 07.03.2019 09:16
2
Bidding period
with 07.03.2019 09:16
to 01.04.2019 09:16
3
Auction
will not be used
4
Evaluation

5
Contract

Status Completed. Signing the contract
Estimated value without VAT 2 989 200 MDL
Period of clarifications: 25 Feb 2019, 14:07 - 7 Mar 2019, 9:16
Submission of proposals: 7 Mar 2019, 9:16 - 1 Apr 2019, 9:16

Supplier technical support:

(+373) 79999801


This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.

Vaccinuri pentru uz veterinar, antigenuri
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun.Chișinău,str.Mihail Kogălniceanu,63
Web site
---
The contact person
Full name
Veronica Andros
Contact phone
022-294726
Purchase data
Date created
25 Feb 2019, 14:07
Date modified
8 Apr 2019, 11:36
Achizitii.md ID
21005655
CPV
33651690-1 - Vaccinuri pentru uz veterinar
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Funding sources
Documents of the procurement procedure
duae_vaccine.doc
Bidding Documents
25.02.19 14:07
documentatia_standard_vaccine.docx
Bidding Documents
5.03.19 09:16
anunț de participare vaccin.pdf anunț de participare vaccin.pdf
Bidding Documents
5.03.19 09:16
Date:
25 Feb 2019, 17:33
Question's name:
DOCUMENTELE DE CALIFICARE
Question:
Buna ziua. Fa rugam sa ne dati un raspuns/clarificare la fiecare intrebare, dupa cum urmeaza: 1. Cine este autoritatea care este reposnsabila de inregistrarea vaccinurilor si antigenturilor? . 2. Cerinta "Certificat de înregistrare a produsului farmaceutic de uz veterinar în Republica Moldova"se refera si la antigenuri sau doar la vaccinuri? 3. Rugam sa indicati expres actul normativ ce prevede cerinte pentru " Autorizația sanitar-veterinară de funtionare pentru depozit, Autorizatia sanitar-veterinară pentru transport specializat" luind in consideratie faptul ca merge vorma despre vaccinuri si anigeni si nu de produse alimentare de origine animala.
Answer (26 Feb 2019, 13:32):
Bună ziua, 1.În conformitate cu art.4- art.11 al Legii nr. 119 din 05.07.2018,cu privire la medicamente de uz veterinar, Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor este responsabilă de înregistrarea medicamentelor de uz veterinar imunologic(vaccinuri). 2.Solicitantul înregistrării medicamentului de uz veterinar, poate fi doar un deținător al autorizației sanitar veterinare de funcționare cu profil de fabricație/import, autorizat conform prevederilor art.18 al Legii 221/2007, cerințele pentru înregistrarea și eliberarea Certificatelor de Înregistrare pentru medicamente de uz veterinar sunt stipulate în Legea nr.119/2018, Cap.II, art.4-art.11. Modelul Certificatului de Înregistrare se regăsește în anexa nr.1 al Legii nr.119/2018. 3. Agenții economici pentru obținerea autorizației sanitar veterinare de funcționare, depun cererea la subdiviziunele teritoriale pentru siguranța alimentelor, modelul cereri este prezent în anexa nr.2.al Legii 221/2007. Lista unităților pentru care se eliberează autorizații sanitar veterinare se regăsește în anexa nr. 6 al Legii nr. 221/2007., depozitul pentru produse de uz veterinar și mijloacele de transport destinate transportării de produse, supuse controlului sanitar-veterinar se regăsesc în această anexă (pct.25 și pct.53). Mijloacele de transport destinate transportării de produse, supuse controlului sanitar-veterinar vor fi autorizate anual de către autoritatea sanitar veterinară competentă, conform pct.2, art.18, al Legii nr. 221/2018. Cerințe pentru Autorizația sanitar veterinară de funcționare sunt stipulate în art.18, art.18(1)- 18(3) al Legii nr. 221 din19.10 2007, cu privire la activitatea sanitar veterinară. Deținerea , distribuirea și eliberarea medicamentelor de uz veterinar se face în baza Cap. V, art. 23-art.25, al Legii nr. 119 din 05.07.2018.
Date:
26 Feb 2019, 16:23
Question's name:
termenul de livrare
Question:
Buna ziua. Va rugam sa mariti termenul de livrare pina la 60 zile lucratoare, cel indicat in documentele de licitatie - 30 zile lucratoare este prea mic, nu este posibil de livrat vaccinurile veterinare in cantitatile cerute la licitatie in acest termen. Vaccinurile veterinare si antigenuri sunt preparate specifice care se produc la comanda, ele nu sunt in stoc la producatori in asa cantitati. Producerea, testarea in laborator a vaccinurilor veterinare si antigenurilor in asa cantitati dureaza aprox. 60 zile. La licitatiile anterioare pentru achizitia vaccinurilor veterinare si antigenurilor termenul de livrare a fost de 45-60 zile lucratoare, respectiv solitam ca in cadrul acestei proceduri de achizitie sa fie termenul de livrare 60 zile lucratoare.
Answer (27 Feb 2019, 13:21):
Bună ziua , la rugămintea Dvs , termenul de livrare a fost stabilit la 45 zile lucrătoare.
Date:
26 Feb 2019, 16:28
Question's name:
Cerinte de calificare
Question:
Buna ziua. Va rugam sa ne precizati daca inregistrarea si autorizatia sanitar veterinara este necesara doar pentru vaccinuri sau si pentru antigenuri. Va multumim anticipat.
Answer (27 Feb 2019, 13:23):
Bună ziua. În conformitate cu art.3 b) al Legii nr. 119 din 05.07.2018,cu privire la medicamente de uz veterinar, medicamentele de uz veterinar imunologice(vaccinuri) ,se supun înregistrării, pentru a putea fi comercializat pe teritoriul R. Moldova, conform art.4 al Legii 119/2018. Antigenurile, conform pct.(3), art.3 al Legii 119/2018 nu se supun înregistrării, pentru a putea fi comercializate. Totodată vă informăm: deținerea, distribuția și eliberarea antigenurilor și a medicamentelor de uz veterinar imunologic, se face în conformitate cu cap.III, art. 23- art.25 al Legii 119/2018 și numai în baza unei autorizații sanitar-veterinare de funcționare cu profil de distribuție a medicamentelor de uz veterinar, obținută conform prevederilor art. 18 al Legii nr. 221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară.
Date:
28 Feb 2019, 10:09
Question's name:
Tuberculin mamifer PPd pentru cercetarea bovinelor
Question:
Bună ziua. Vă rugăm să precizați concentrația pentru o doză (puterea de reacție în unități internaționale pe mililitru. Mulțumim anticipat.
Answer (28 Feb 2019, 16:24):
Bună ziua, Tuberculin mamifer PPD pentru cercetarea bovinelor - Unitatea de masura se considera: 1 buc = 1 doza pentru o bovină.
Date:
28 Feb 2019, 10:49
Question's name:
cerinte de calificare
Question:
Buna ziua. In documentele de calificare nu este indicat nici un document cu privire la calitatea vaccinurilor si antigenurile, si anume certificatul ISO si GMP. Conform legislatiei in vigoare la punerea pe piata Republicii Moldova vaccinurile veterinare trebuie sa dispuna obligatoriu certificatul GMP. Solicitam ca sa fie inclus in documentele de calificare certificatul ISO si GMP.
Answer (28 Feb 2019, 16:25):
Bună ziua, 1. Un medicament de uz veterinar poate fi comercializat pe teritoriul țării numai în baza unui certificat de înregistrare (conform anexei nr. 1), emis de Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor; art. 4, alin.(1) al Legii 119/2018. 2. Certificatul de înregistrare permite introducerea pe piață a medicamentului de uz veterinar; art. 4, alin.(3) al Legii 119/2018.
Date:
1 Mar 2019, 16:37
Question's name:
Tuberculin mamifer PPD
Question:
Bună ziua. Cîte unități de tuberculină (TU) trebuie să conțină o doză?
Answer (4 Mar 2019, 13:40):
Bună ziua, Doza de tuberculină injectată trebuie să fie: - egală sau mai mare de 2 000 UI de tuberculină de tip bovin; - egală sau mai mare de 2 000 UI de tuberculină de tip aviar.
Date:
5 Mar 2019, 08:47
Question's name:
Tuberculin mamifer PPD
Question:
Bună ziua! Dacă doza de tuberculină injectată trebuie să fie egală sau mai mare de 2 000 UI vă rugăm să modificați caietul de sarcini cu introducerea cerinței date. Mulțumim anticipat!
Answer (5 Mar 2019, 09:19):
Bună ziua, modificările corespunzătoare au fost efectuate în caietul de sarcini pentru - Tuberculin mamifer PPD.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.