Bendamustinum 100 mg

Bendamustinum 100 mg
ATC L01AA09. Forma farmaceutică Pulb./conc./sol. perf.. Mod de administrare i/v. Unitatea de măsură flacon.
Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova.
Pentru medicamentele neautorizate se va prezenta:
1. Certificat GMP în limba română, rusă sau engleză, valabil pentru toată perioada de livrare (pînă la 31.12.2019), cu aplicarea suplimentară a semnăturii și ștampilei Participantului.
Denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Specificația tehnică F 4.1 și Specifația de preț F 4.2)
sau
2. Dovada autorizării medicamentului:
- de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency - EMA)
sau
- în cel puțin o țară din Spațiul Economic European sau Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia
sau
- în țara deținătorului Certificatului de Înregistrare a Medicamentului sau Producătorului.
În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of pharmaceutical product - CPP), valabil pentru toată perioada de livrare (pînă la 31.12.2019) sau Certificatul de înregistrare a medicamentului în țara producătorului sau deținătorului (se acceptă extrasul de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) – documentele prezentate vor fi semnate și ștampilate de către Participant.
Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia vor fi identice atît în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2, cît și în documentele confirmative.