Public procurement
21004449
Proteze valvulare cardiace biologice
1
Enquiry period
with 21.01.2019 13:19
to 31.01.2019 17:11
to 31.01.2019 17:11
2
Bidding period
with 31.01.2019 17:11
to 19.02.2019 01:41
to 19.02.2019 01:41
3
Auction
with 19.02.2019 08:37
to 19.02.2019 08:51
to 19.02.2019 08:51
4
Evaluation
5
Bids have been evaluated
Status
Active
Estimated value without VAT
197 000 MDL
Period of clarifications:
21 Jan 2019, 13:19 - 31 Jan 2019, 17:11
Submission of proposals:
31 Jan 2019, 17:11 - 19 Feb 2019, 1:41
Auction start date:
19 Feb 2019, 8:37
Supplier technical support:
(+373) 79999801
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
14 Jan 2019, 14:46
Date modified
29 Jan 2019, 17:11
Estimated value (without VAT)
197 000 MDL
The minimum downward of the price
1 970 MDL
Achizitii.md ID
21004449
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1
Contract period
19 Feb 2019 02:00 - 30 Dec 2019 02:00
List of positions
1)
Title
b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N23, sau CE
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 3.0
Unit of measurement: Unitate
2)
Title
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 25
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 3.0
Unit of measurement: Unitate
3)
Title
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 23
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 2.0
Unit of measurement: Unitate
4)
Title
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 1.0
Unit of measurement: Unitate
5)
Title
b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N25, sau CE
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 2.0
Unit of measurement: Unitate
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
documentatia_standard_cardio 1.docx
Documents history
-
documentatia_standard_cardio 1.docx
ID: 19637c41-51b8-4916-aa45-089400c4fef6
Eligibility Criteria
-
documentatia_standard_cardio.docx
ID: 19637c41-51b8-4916-aa45-089400c4fef6
Eligibility Criteria
Eligibility Criteria
28.01.19 12:28
anunt_de_participare__.pdf
anunt_de_participare__.pdf
Documents history
-
anunt_de_participare__.pdf
anunt_de_participare__.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Bidding Documents
-
anunt_de_participare_.pdf
anunt_de_participare_.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Bidding Documents
-
anunt_de_participare.pdf
anunt_de_participare.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Bidding Documents
Bidding Documents
29.01.19 17:11
The offers of the participants are available below, you can view the documents for the offers by clicking on the folder icon.
Based on the Working Group Decision, the selection of a winner requires:
1) Choose winner by clicking the button "Winner.”
2) Отправить в течении 3 дней на почту AAP bap@tender.gov.md отсканированное решение рабочей группы.
4) After choosing the winner, press the button: "Confirm"..
Qualification
№
Participant(s) name(s)
Normalized price
Status
1
Participant(s) name(s):
GBG-MLD SRL
Normalized price:
302 720 MDL
Status:
In consideration
Reason: Not indicated
Qualification documents
Documents folder missing
Documents provided with the proposal
Qualification documents
Date of download:
18.02.19 09:57
Opening date:
19.02.19 15:00
formulare gbg-mld srl.semnat.pdf
formulare gbg-mld srl.semnat.pdf
ID: 54e07ae8-e036-417d-b9e7-5ae92ee8e1fa
Financial proposal
Date of download:
18.02.19 10:01
Opening date:
19.02.19 15:00
Qualification documents
Date of download:
18.02.19 09:57
Opening date:
19.02.19 15:00
2
Participant(s) name(s):
Oxivit med
Normalized price:
307 296 MDL
Status:
Awaiting
Documents such as "Qualification Documentation", "financial proposal" and "Illustration" will be browseable for all only after your offer has been placed in "pending" status.
Reason: Not indicated
Qualification documents
Documents folder missing
Documents provided with the proposal
Eligibility documents
Date of download:
18.02.19 18:20
Opening date:
19.02.19 15:00
3
Participant(s) name(s):
SRL Biosistem mld
Normalized price:
475 167 MDL
Status:
Awaiting
Documents such as "Qualification Documentation", "financial proposal" and "Illustration" will be browseable for all only after your offer has been placed in "pending" status.
Reason: Not indicated
Qualification documents
Documents folder missing
Documents provided with the proposal
Eligibility documents
Date of download:
18.02.19 17:23
Opening date:
19.02.19 15:00
The history of the auction
View auction
Proteze valvulare cardiace biologice
Date:
23 Jan 2019, 12:32
Question's name:
5.Proteze valvulare cardiace biologice
Question:
Pentru 2 pozitii din acest lot se cere certificatul FDA si nu CE, de ce? De obicei sunt solicitate CE/FDA. Solicitam sa ne informati daca s-a omis indicarea /CE. Solicitam includerea si a certificatului CE pentru a permite participarea pe larg a operatorilor economici si nu favorizeaza anumiti producatori. In caz contrar vom fi nevoiti sa contestam documentele de licitatie catre ANSC.
Totodata, consideram (pentru alte pozitii) limitativa cerinta Valabilitatii certificatului CE minim 3-4 ani.
Solicitam respectuos efectuarea modificarilor de rigoare.
Answer (24 Jan 2019, 10:47):
Vor fi acceptate si certificatele CE pentru pozitiile unde sunt indicate doar FDA, perioada de valabilitate minima este solicitata pentru protezele ofertate (si va fi calculata din momentul livrarii, poate fi confirmata printr-o declaratie pe proprie raspundere la momentul licitarii) si nu pentru certificatul CE (acest lucru este valabil pentru toate pozitiile unde se solicita perioada de valabilitate minima). Modificarile operate vor fi efectuate in limita posibilitatilor tehnice permise de platforma. La intocmirea ofertei tineti cont de aceste clarificari.
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK