Public procurement
21004340
Test rapid de confirmare a anticorpilor anti HIV1 și HIV2 direct din sânge
Status
Purchase has not taken place
Estimated value without VAT
21 600 MDL
Period of clarifications:
11 Jan 2019, 13:27 - 11 Feb 2019, 16:30
Submission of proposals:
11 Feb 2019, 16:30 - 18 Feb 2019, 10:00
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Test rapid de confirmare a anticorpilor anti HIV1 și HIV2 direct din sânge
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
11 Jan 2019, 11:43
Date modified
22 Apr 2019, 9:35
Estimated value (without VAT)
21 600 MDL
Achizitii.md ID
21004340
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Contract period
1 Mar 2019 02:00 - 31 Dec 2019 00:00
List of positions
1)
Title
Test rapid de confirmare a anticorpilor anti HIV1 și HIV2 direct din sânge - Principiul testului Testul de confirmare HIV 1/2 este un test imunocromatografic de o singură utilizare pentru confirmarea și diferențierea anticorpilor individuali la tipurile 1 și 2 ale virusului imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2) în sângele integral al sângelui, sau probe de plasmă. Prezentarea trusei Testul rapid de confirmare utilizează proteina A de legare la anticorp, care este
conjugat cu particule de colorant de aur coloidal ca conjugat și HIV-1 (p31, gp160, p24, gp41)
și antigene HIV-2 (gp36, gp140), care sunt legate la faza solidă a membranei.
eșantionul pacientului este aplicat bine la proba + BUFFER bine. Tamponul provoacă specimenul la
fluxul lateral și facilitează legarea anticorpilor pacienți la antigele imobilizate
faza solidă. După ce eșantionul și tamponul au migrat pe banda de testare, suplimentar
tampon este adăugat la BUFFER bine. Tamponul permite migrarea proteinei de aur coloidal
A și promovează legarea sa la anticorpii pacientului.
Într-o probă reactivă, anticorpii anti-HIV sunt capturați de antigenii imobilizați în
Zona de testare (benzile de la 1 la 6): proteina de aur coloidal A prezentă în tampon se leagă de
capturată, producând linii roz / violete în zona TEST.
În absența anticorpilor HIV, nu există linii roz / violet în zona TEST. În ambele
caz în care specimenul continuă să migreze de-a lungul membranei și de la imunoglobulina G
pacientul se leagă de proteina A care este imobilizată în zona CONTROL (C); coloidal
aurul Proteina A se leagă de IgG captat, producând o linie roz / violet în zona CONTROL (C).
Această linie de control servește pentru a demonstra că specimenul și reactivii au fost corecte
aplicate și au migrat prin dispozitiv. Kitul diagnostic prevăzut pentru 20 de dispozitive.
Termenul de valabilitate nu
mai mic de 12 luni. Sensibilitate = 100 % Specificitatea > 97% Termenii de livrare: Transa I 50% Iunie 2019, Transa II 50% August 2019
Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 100.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
Bidding Documents
11.01.19 13:27
The history of the auction
View auction
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK