Public procurement
21004340
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Status
Purchase has not taken place
Estimated value without VAT
14 230 MDL
Period of clarifications:
11 Jan 2019, 13:27 - 11 Feb 2019, 16:30
Submission of proposals:
11 Feb 2019, 16:30 - 18 Feb 2019, 10:00
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
11 Jan 2019, 11:43
Date modified
22 Apr 2019, 9:35
Estimated value (without VAT)
14 230 MDL
Achizitii.md ID
21004340
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Contract period
1 Mar 2019 02:00 - 31 Dec 2019 00:00
List of positions
1)
Title
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 - Principiul testului :Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 Prezentarea trusei : Kitul conține plăci (tăvițe) de unică folosință cu compartimente pentru fiecare strip de nitroceluloză pentru realizarea reacției.
Control intern anti Ig umană. Ambalaj – cel mult 18 teste în kit. Sensibilitatea cel puțin 96,5% evaluată conform cerințelor CE pe 200 mostre HIV1 pozitive, inclusiv mostre de la diferite stadii de infecție reflectînd diferite mostre pozitive și 15 panele de seroconversie. Specificitatea 100% evaluată conform cerințelor CE pe:
- 200 mostre ale donatorilor
- 200 mostre clinice, inclusiv femei gravide
50 mostre potențial interferente, inclusiv mostre cu rezultat indeterminat în alte teste de confirmare.
Pozitive pentru anticorpii HIV-1:
- Un antigen HIV-1 (sgp120 sau gp41) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36).
- Ambele linii antigenice HIV-1 (sgp120 și gp41) sunt pozitive (≥ 1+):
o reacție maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36). Pozitive pentru anticorpii HIV-2:
- Un antigen HIV-2 (sgp105 sau gp36) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41).
- Ambele linii antigenice HIV-2 (sgp105 și gp36) sunt pozitive (≥ 1+):
o reactivitate maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41). Sensibilitate = 100 % Specificitatea pe probe clinice > 96.0%
Specificitatea pe donatori > 96.5% Termen de livrare Transa I 100% Martie 2019 Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 36.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
Bidding Documents
11.01.19 13:27
The history of the auction
View auction
Litigation
File an appeal
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK