Test pentru determinarea AgHBs, tip II
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM;
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
The offers of the participants are available below, you can view the documents for the offers by clicking on the folder icon.
Based on the Working Group Decision, the selection of a winner requires:
1) Choose winner by clicking the button "Winner.”
2) Отправить в течении 3 дней на почту AAP bap@tender.gov.md отсканированное решение рабочей группы.
4) After choosing the winner, press the button: "Confirm"..
IM Becor SRL
Documents such as "Qualification Documentation", "financial proposal" and "Illustration" will be browseable for all only after your offer has been placed in "pending" status.